O działaniach niepożądanych CBD wiemy ciut więcej, choć należy pamiętać,
że wszystkie środki dostępne na rynku są suplementami diety (za wyjątkiem Epidiolax’u, który jest lekiem na receptę).
Tak naprawdę nie wiemy jakie te produkty mogą mieć działania niepożądane,
bo żaden z nich nie jest zbadany pod kątem bezpieczeństwa w randomizowanych badaniach.
A suplement diety nie ma prawa leczyć.
Co to są randomizowane badania?
To taki rodzaj badań klinicznych gdzie losowo dobierani są pacjenci do grup (badawczej
i kontrolnej- takiej która stosuje placebo). Jeśli badanie jest randomizowane z podwójnie zaślepioną próbą oznacza to, że ani lekarz ani pacjent nie wiedzą czy dana osoba dostała lek czy placebo.
Żeby lek został dopuszczony do obrotu, zostały przeprowadzone badania kliniczne określające jego między innymi skuteczność w danym wskazaniu
i działania niepożądane. Producenci później mogą wykonać rozszerzone badania jeśli chcą zbadać bezpieczeństwo w dłuższej perspektywie.
Co w przypadku olejków CBD dostępnych w Polsce?
Możemy się opierać tylko na badaniach producenta o ile je zrobił i ujawni. Nie ma żadnego organu kontroli, któremu podlega skład takich olejków pod kątem stężenia kannabinoidów.
Dlatego najlepiej stosować takie olejki, w których producent przedstawi dane z laboratorium każdej serii.
Warto pamiętać, ze badania kliniczne badające działania niepożądane nie były wykonywane na olejach full spectrum, ponieważ te produkty są relatywnie nowe. Składniki te były przebadane osobno, więc mniej więcej wiemy jakich głównych efektów niepożądanych możemy się spodziewać.
Jakie dawki były stosowane?
Epidiolex stosuje się od 5 mg/kg/dzień jako dawka początkowa
w leczeniu Zespołu Lennoxa-Gastauta i Zespołu Dravet’a.
W większości badań stosuje się dawki 10 mg/kg/dzień lub 20 mg/kg/dzień.
Czyli w przeliczeniu, gdybyśmy brali pod uwagę najniższą stosowaną dawkę dla przeciętnego człowieka ważącego 75 kg to musiał by stosować 325 mg dziennie- niejednokrotnie jest to niewiele mniej niż 1 butelka dziennie. Wspominam o tym, bo zazwyczaj stosowane dawki przez ludzi są
zazwyczaj o wiele niższe. (Zazwyczaj zaczynamy od dawki około 20 mg dziennie).
A tu im wyższa dawka tym działania niepożądane są bardziej nasilone.
Czy CBD jest bezpieczny?
CBD ma dobry profil bezpieczeństwa co oznacza, że niewiele osób odczuwa działania niepożądane, a jeśli występują, nie są groźne. Nie posiada działania psychoaktywnego i ma niski potencjał uzależniający w porównaniu do THC. Ma również udowodnione bezpieczeństwo w długotrwałym stosowaniu.
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi Cannabidiolu jest:
-
senność,
-
zmniejszenie łaknienia,
-
zmiejszenie masy ciała,
-
biegunka,
-
gorączka,
-
zmęczenie,
-
ospałość,
-
wymioty
-
w niektórych przypadkach wzrost poziomu aminotransferaz co wskazuje na spadek czynności wątroby
Rozwinę najciekawszy wątek.
Uszkodzenie komórek wątroby:
U niektórych osób zaobserwowano wzrost aminotransferaz, szczególnie
u tych które stosowały łącznie klobazam lub kwas walproinowy.
29% pacjentów stosujących 20-25 mg/kg m.c./dobę miało zwiększone poziomy aminotransferaz 3 krotnie w porównaniu do <1% pacjentów przyjmujących placebo.
80% z nich przyjmowało kwas walproinowy
Łącznie u 5% pacjentów stosujących kannabidiol w dawce 10mg/kg.m.c/dobę wystąpiło 3 krotny wzrost aktywności AT. Wszyscy stosowali kwas walproinowy.
Jeśli stosujesz leki, które wiadomo, ze mogą wpływać na czynność wątroby to warto wykonać badania krwi przed rozpoczęciem stosowania olejku jak również po miesiącu, 3, 6 miesiącach.
Senność i uspokojenie polekowe
Kannabinol może powodować senność i uspokojenie, co zdarza się częściej po stosowaniu klobazamu
W sumie na tym można byłoby skończyć wywód, ale moim zdaniem najciekawsze będzie pokazanie na przykładzie poszczególnych badań. Jeśli nie chcesz wszystkiego czytać, najważniejsze informacje będą pogrubione.
Według Charakterystyki Produktu Leczniczego i 4 badań klinicznych kannabidiol może powodować zależne od dawki zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych co jest wskaźnikiem spadku wydolności wątroby (aminotransferazy alaninowej [AlAT] lub/i aminotransferazy asparaginianowej [AspAT]. Większość takich przypadków była obserwowana podczas jednoczesnego stosowania kwasu walproinowego czy klobazamu (są to leki stosowane w leczeniu padaczki)
Główne działania niepożądane to nudności, zmęczenie, spadek apetytu, senność.
Duże badanie kliniczne badające CBD jako lek zmniejszający ilość napadów badało dzieci
i młodych dorosłych przez 14 tygodni. Dawka stosowana to 20 mg/kg/dzień.
Działania niepożądane zgłaszane przez dzieci to biegunka, wymioty, zmęczenie, podwyższone wyniki prób wątrobowych.
Pacjenci chorujący na lekooporną padaczkę, którzy otrzymywali stałe dawki przeciwpadaczkowych leków przed badaniem klinicznym
wzięli udział w rozszerzonym badaniu klinicznym w którym badana była maksymalna tolerowana dawka.
Pacjenci zaczynali terapię od 2-5 mg/kg dziennie do nawet do 50 mg/kg dziennie. Głównym celem było zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji CBD. Efektywność leczenia była mierzona poprzez ilość ataków na miesiąc mierzona w perspektywie 12 tygodni.
Działania niepożądane występowały u 79 % uczestników.
Objawy to obecne u więcej niż 10% pacjentów to ospałość [25%], spadek apetytu [19%], biegunka [19%], zmęczenie [13%], drgawki [11%].
Inne randomizowane badanie z grupą kontrolną (225 osób), w którym pacjenci z zespołem Lennox’a-Gastauta (2-55 lat) dodawali CBD do tradycyjnej farmakoterapii stosowali 10 mg/kg lub 20 mg/kg przez 14 tygodni nie wykazało pojawienia się ciężkich działań niepożądanych.
Do najczęstszych należą zmęczenie, spadek apetytu biegunka. Te działania były bardziej nasilone w grupie stosującej większą dawkę. U 9% pacjentów zanotowano wzrost aminotransferaz, co świadczy o pogorszeniu się czynności wątroby.
W maju pojawiły się wyniki rozszerzonego badania bezpieczeństwa pacjentów z zespołem Draveta i Lenoxa-Gastauta we Włoszech, które trwało 12 miesięcy. Uczestnicy stosowali dawkę maksymalnie 25mg/kg/dzień. Działania niepożądane i funkcje wątroby były badane już po 2 tygodniach, 1,3,6 miesiącach. Działania niepożądane były związane z 12,9% uczestników. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi było zmęczenie (22,6%) i biegunka.
Badanie Irving et al., 2018 gdzie pacjenci chorujący na Parkinsona stosowali
dawki 10-20 mg/kg/dzień nie wskazało ciężkich działań niepożądanych. Zgłaszano częstsze biegunki (85%), zmęczenie (61%), senność, podniesienie prób wątrobowych (39%).
Pacjenci stosujący CBD we wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego zgłaszali zawroty głowy (46%), senność i nudności.
Wnioski wyciągnijcie sami 🙂
Ewelina
